El 29 de abril pasado, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió la Alerta N° 07/2024 sobre la comercialización del producto falsificado: Opdivo (Nivolumab) solución inyectable 100mg/10ml. Los lotes que fueron detectados como irregulares son ACE2594 y ACG0770.

La advertencia responde a que a finales de marzo pasado, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia publicó acerca de la falsificación del producto.

Opdivo-solución inyectable es una fármaco oncológico para infusión Intravenosa y que es utilizado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas. Es fabricado por el laboratorio colombiano Bristol Myers Squibb Holdings Pharma.

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Dinavisa emitió una serie de diferencias en la presentación y características entre el producto falsificado y el original:

Letra de la concentración en el empaque primario es de color (gris) y fondo diferente al del producto original (blanco)Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto originalMenor tamaño del vial en comparación al producto originalTapón de caucho de los viales es de color gris en lugar de blancoEn los viales la letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto originalRecomendaciones ante producto falsificado

Para evitar la adquisición del producto falsficado, se recomienda comprar medicamentos de establecimientos farmacéuticos autorizados y confirmar con el médico que está recibiendo un producto de una fuente autorizada.

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El ente regular sanitario advierte que comprar y administrar productos falsificados pone en riesgo a los pacientes, por lo que instan a hacer las comprobaciones de las diferencias entre el original y el falsificado.

Dinavisa solicita comunicar en el correo postcomercializacion@dinavisa.gov.py, en caso de hallar el producto en el mercado nacional.

Mientras tanto, pide informar al correo farmacovigilancia@dinavisa.gov.py, si un paciente presenta reacciones adversas ante el consumo de un fármaco con similares características.